Skladnost informacijske podpore in zagotavljanje neprekinjenega poslovanja v laboratorijih po zahtevah ISO/IEC 17025:2015 in ISO/IEC 15189:2022

5. 2. 2026

9.00 začetek
16.00 zaključek

Prijavo udeležbe in plačilo kotizacije uredite pri SIQ.

GZDBK člani, ki so imetniki SIQ certifikata 15 % popust na kotizacijo,

GZDBK člani, ki niso imetniki SIQ certifikata 5 % popust na kotizacijo.

Popusti, odobreni s strani SIQ, se med seboj ne seštevajo.

Izobraževanje organizira in izvaja SIQ.

Na tem izobraževanju boste spoznali, kako lahko učinkovito vzpostavite, upravljate in ohranjate informacijsko podporo ter zagotovite neprekinjeno poslovanje v skladu z najnovejšimi zahtevami ISO/IEC 17025:2017 in ISO/IEC 15189:2022.

Namen delavnice je, da udeleženci pridobijo znanja in veščine za učinkovito vzpostavitev in upravljanje informacijske podpore v laboratorijih skladno z zahtevami standardov ISO/IEC 17025:2017 in ISO/IEC 15189:2022. Poleg tega bodo spoznali, kako pripraviti in izvajati načrte neprekinjenega poslovanja ter obvladovati tveganja, povezana z informacijsko podporo in informacijskimi tehnologijami, ki bi lahko vplivala na delovanje laboratorija.

Udeleženci bodo razumeli, kako učinkovito načrtovati in upravljati informacijsko podporo v laboratoriju skladno z ISO/IEC 17025 in ISO/IEC 15189. Naučili se bodo prepoznati in obvladovati tveganja, ki lahko vplivajo na delovanje laboratorija. Pridobili bodo znanje za pripravo in izvajanje načrtov za neprekinjeno poslovanje.

Vljudno vabljeni!

VSEBINA

Uvod v standarda in zahteve: Pregled ključnih zahtev standardov ISO/IEC 17025:2017 in ISO/IEC 15189:2022 v povezavi z informacijsko podporo. Pomen skladnosti in vpliv na kakovost laboratorijskih procesov. Uporaba informacijske tehnologije za podporo procesov in doseganje skladnosti.
Vzpostavitev in upravljanje informacijske podpore: Načrtovanje in uvajanje informacijskih sistemov v laboratoriju: LIMS, ELN, ERP, podporni sistemi. Ključne funkcionalnosti informacijskih sistemov in njihova usklajenost s standardi. Upravljanje sprememb in posodobitev v informacijskih sistemih. Zagotavljanje varnosti in integritete podatkov.
Obvladovanje tveganj v informacijskih sistemih: Identifikacija in ocena tveganj, povezanih z delovanjem informacijskih sistemov. Primeri tveganj: izguba podatkov, nepooblaščen dostop, odpoved sistema. Uvedba kontrol in ukrepov za obvladovanje tveganj.
Načrtovanje in zagotavljanje neprekinjenega poslovanja: Osnove neprekinjenega poslovanja: kaj je BCP (Business Continuity Plan). Priprava načrtov za neprekinjeno poslovanje, prilagojenih laboratorijem. Vloga informacijske podpore pri zagotavljanju neprekinjenega poslovanja. Testiranje in vzdrževanje načrtov za neprekinjeno poslovanje.
Dokumentacija in poročanje: Zahteve za dokumentiranje informacijske podpore in BCP v skladu s standardi. Priprava poročil za notranje preglede in zunanje presoje. Primeri dobre prakse pri pripravi dokumentacije.
Praktična delavnica: Analiza primera: priprava ocene tveganj za laboratorij. Razvoj osnutka načrta za neprekinjeno poslovanje. Diskusija in povratne informacije udeležencem.)
Zaključek in povzetek: Povzetek ključnih tem. Odgovori na vprašanja in diskusija o praktičnih izzivih. Naslednji koraki za udeležence: implementacija naučenega v praksi.

Udeležbo priporočamo:

vodjem kakovosti v laboratorijih, skrbnikom laboratorijskih informacijskih sistemov,
odgovornim za skladnost s standardoma ISO/IEC 17025 in ISO/IEC 15189,
informatikom, ki podpirajo laboratorijske procese, odgovornim za obvladovanje tveganj in neprekinjeno poslovanje,
vsem, ki so vključeni v razvoj, upravljanje ali vzdrževanje laboratorijskih informacijskih sistemov,
vsem, ki želijo okrepiti zanesljivost in skladnost delovanja laboratorijev,
in vsem, ki jih ta vsebina zanima.

Način dela:

Usposabljanje obsega predavanja s teoretičnimi in praktičnimi napotki ter izmenjavo izkušenj s študijami primerov.

Predavatelj
mag. Janez Bauer

Mag. Janez Bauer je vodilni presojevalec sistemov vodenja pri SIQ z dolgoletnimi izkušnjami na področju standardov ISO 9001, ISO/IEC 27001, ISO 13485, ISO/IEC 20000-1, ISO/IEC 27701, ISO 28000, EN ISO/IEC 17025 in TISAX. Izvedel je več kot 400 presoj v Sloveniji in tujini. Deluje tudi kot zunanji strokovnjak Slovenske akreditacije ter svetovalec pri uvajanju in integraciji sistemov vodenja kakovosti, informacijske varnosti in skladnosti z zakonodajo (GDPR, ZVOP-2, NIS2). Posebno področje njegovega dela so projekti validacije IT rešitev in laboratorijskih informacijskih sistemov ter vzpostavitev skladnosti poslovanja z zahtevami GMP, GLP, GDP in GAMP5. Aktivno predava v okviru SIQ izobraževanj (npr. ISO 28000 – varnost dobavne verige, TISAX – varovanje informacij, kakovost v laboratorijih) in sodeluje pri strokovnih konferencah. Njegove reference obsegajo projekte v panogah zdravstva, farmacije, proizvodnje medicinskih pripomočkov, avtomobilske industrije, IT storitev, logistike in kritične infrastrukture.

PRIJAVE in KOTIZACIJA:

Kotizacija vključuje pripravo in izvedbo izobraževanja, gradivo, potrdilo o udeležbi.

Prijave, plačilo kotizacije in podrobnejša pojasnila o izobraževanju uredite pri:

SIQ LJUBLJANA, Mašera-Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenija
Jana Žabkar, 01 56 09 863, jana.zabkar@siq.si.

POZOR: Ob urejanju prijave je pri SIQ potrebno izrecno zahtevati popust za člane GZDBK, da se ga upošteva pri izstavitvi računa!

Dodatna pojasnila: Ana Gorenc Turna, 07 33 22 184, ana.gorenc-turna@gzdbk.si, mag. Nina Šab, 07 33 22 185, nina.sab@gzdbk.si.

Eva Pintarič je po izobrazbi univ. dipl. kemije. Delovne izkušnje si je nabirala najprej kot analitik v kemičnem laboratoriju, nato kot vodja biokemičnega laboratorija, najdlje pa kot strokovna delavka na področju varnega in zdravega dela ter varstva pred požarom. Je zunanja sodelavka pri SIQ, deluje kot vodilna presojevalka za sisteme vodenja kakovosti, ravnanja z okoljem in vodenja varnosti in zdravja pri delu. Med drugim pa že od leta 2014 aktivno sodeluje kot predavateljica v programu Čili za delo na Kliničnem inštitutu za medicino dela, prometa in športa.

Na seznam dogodkov »